文献综述
文 献 综 述1 前言胶囊剂是世界上主要药品剂型之一，其中药用空心胶囊作为胶囊剂的重要辅料已经有 170 余年的历史。
胶囊壳由于具有掩盖药物不良气味、生物利用度高、靶向性好以及性能稳定的优点，在食品和医药等领域得到了广泛的应用。
目前药用空心胶囊的主要成分是明胶、甘油和水，明胶主要是动物明胶，因黏度和成膜性好被广泛用作胶囊壳的原材料。
随着医药产业的发展，明胶胶囊自身的缺陷及药物安全问题逐渐显现出来，主要有: ①明胶吸湿性强，明胶胶囊的保水性比较差，会导致药品的保质期变短，胶囊壳机械性能下降; ②明胶胶囊壳在贮存期间很可能会出现交联现象，阻止药物的释放，主要原因是明胶自身会发生交联反应; ③席卷欧美的疯牛病和国内出现的毒胶囊事件严重影响和威胁着食用胶囊人群的健康，使得人们对明胶胶囊产生了一种不安全感; ④明胶胶囊对穆斯林和素食主义者等群体不适用; ⑤明胶原料属于动物蛋白胶体，在制备过程中极易感染微生物。
为了改善明胶胶囊的不足，研究和开发性能稳定、质量安全、成本低廉的非明胶胶囊具有十分重要的科学意义和商业价值。
生物基胶囊是以植物来源的成膜组分如植物纤维、淀粉和植物多糖等为主要成分，辅以添加剂制备而成，生物基胶囊克服了明胶胶囊的缺点，且原料来源广泛，成为药用空心胶囊的主要发展方向。
在制备生物基胶囊壳的过程中，塑化剂与凝胶剂的添加对胶囊壳的性能起着至关重要的作用。
塑化剂常填充于聚合物之间，形成氢键并减弱分子间的相互作用，增加柔韧性而改善胶囊壳的机械性能和阻隔性能，常用的塑化剂有甘油、聚乙二醇、山梨醇、麦芽糖醇、葡萄糖、果糖、乳糖等。
凝胶剂的加入能够改变成壳溶液的流变性能，直接影响胶囊制备过程中的蘸胶工艺，常用的凝胶剂有卡拉胶、瓜尔豆胶、黄原胶、阿拉伯胶、壳聚糖、琼脂等。
