开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
BTLA，全称the B and T lymphocyte attenuator，为CD28超家族共刺激分子成员，主要表达在活化的B细胞、分化中的Th1和Th2细胞中，但Th2细胞极化后则不再表达。BTLA与其配体HVEM作用后介导免疫反应的抑制信号，在维持外周免疫耐受起着中心调控的重要作用。
抗BTLA抗体以人BTLA为靶点，为中和阻断性抗体。它可以高亲和力的与BTLA结合，选择性地阻断BTLA与HVEM的结合，从而活化T淋巴细胞，从而促进淋巴细胞的增值以及细胞因子的分泌，特别可以促进IFN-gamma;的分泌。
本课题旨在优化抗BTLA单克隆抗体的纯化工艺，通过探索亲和层析，阳离子层析以及复合阴离子层析的工艺技术，确定合适的工艺条件，确定合适的工艺参数，以此制备出纯度较高，生物学活性良好的抗BTLA单克隆抗体。
一 亲和层析工艺方面的优化
亲和层析，即affinity purification technology，利用生物分子间的特异性结合作用的原理进行分离纯化。经过一次处理可得到高纯度活性物质，且特异性强、分离效果好、分离条件温和。
Protein Alpha;是以抗原免疫动物制备的抗血清，是一个极其复杂的混合物，它包括血清的全部成分；抗体的分离纯化主要是分离纯化IgG。而ProteinA可以与抗体IgG的Fab片段特异性结合，从而将抗体吸附到层析柱上，而几乎不吸附其他杂质。
利用Protein Alpha;纯化可以迅速完成大量抗体与较多杂质的分离，所获得的产品纯度往往能达到百分之九十及以上，并且快操作简便、快捷。
亲和层析过程中，选择合适的填料能够得到良好的效果，在成本上也能够得到控制，实现生产的最优化。本课题可以选择不同的亲和装柱料进行跑柱探究，选取一个效果最好的亲和装柱料。
层析载量的选择可以指导填柱装样量以及纯化循环的循环数的确定。在收获液上样的过程中（固定上样流速），在不同的时间点收集柱层析的流穿液，检测其目的蛋白浓度占初始上样浓度的比例，由此可以判断亲和层析填料的单位体积的动态载量。
