1.研究背景、目的近年来，随着我国人民生活水平的不断提高,工作压力的增大,心血管疾病的发病率呈逐年上升趋势。
高脂血症是一种常见的心血管系统疾病的重要危险因素之一，系人体脂质代谢失调所致。
其与许多疾病尤其是动脉粥样硬化和冠心病有关。
血清胆固醇过高是引起动脉粥样硬化和冠心病的主要原因。
他汀类药是当今研究最为成功的降血脂药物，它们的应用使动脉粥样硬化性心血管病的防治取得了巨大的进步。
他汀类药物分为人工化合物和天然化合物两种，合成药物有阿托伐他汀和洛伐他汀等，天然化合物有美伐他汀、辛伐他汀及普伐他汀等。
他汀类药物主要用于调节血脂治疗，降脂作用显著，除此之外，还具有抗增殖、抗炎、抗氧化应激及保护心血管等作用，将其用于治疗心血管疾病治疗，疗效较佳。
但由于合成及制剂过程中引入杂质等原因，导致临床用药过程中出现不良反应，这就需要充分考虑此类药物在心血管疾病治疗时可能会对患者产生的影响，以确保治疗效果，并降低对患者造成的危害。
而溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。
仿制药物主要通过与原研参比制剂溶出曲线拟合来体外评价与原研体内活动是否一致。
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