一、课题背景
长期以来，我国避孕药均以口服、注射剂型为主，此类药物如长期使用，导致的不良反应较多。壬苯醇醚的出现填补了我国外用避孕药的空白，壬苯醇醚为非离子型表面活性剂，是目前使用最普遍的一种外用杀精子药。主要作用是通过降低精子脂膜表面张力、改变精子渗透压而杀死精子或导致精子不能游动，从而使精子不能进入宫颈口，无法使卵受精，达到避孕的目的。壬苯醇醚还能破坏病毒外壳，有效的抑制有外壳病毒，发挥抗病毒活性，具有良好的预防性传播疾病作用。壬苯醇醚是烷基苯聚氧乙烯类非离子表面活性剂，壬苯醇醚为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。据2015版中国药典C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH （式中n为4-16，平均n=9）是一种聚合物。由此可知壬苯醇醚在合成过程中，由于聚合度的不同会合成多种化合物。壬苯醇醚为无色至淡黄色粘稠液体；无臭；10℃以下易凝结。壬苯醇醚在乙醇中极易溶解。
壬苯醇醚的化学式
合成路线：
二、要解决的问题
由于壬苯醇醚是烷基苯聚氧乙烯类化合物，在合成过程中会生成不同聚合度的产物，壬苯醇醚因其具有较强的杀精作用，所以主要作为避孕药的主要成分，当聚合度为9时，壬苯醇醚的杀精活性最高。在实际生产过程中生产的壬苯醇醚会有各种杂质，据中国药典记载壬苯醇醚产品中主要杂质有环氧乙烷、聚乙二醇、二氧六环。而根据实际分析可以推测出有可能存在的多种杂质。首先起始物料壬基酚中可能存在的杂质有：壬基酚的双取代杂质、异构体杂质、氧化杂质、侧链杂质；其次API杂质推测：壬苯醇醚中聚合度nlt;4以及ngt;16的聚合物。本课题主要要解决的问题就是通过设计实验，控制试验条件把这些生产中的杂质合成出来，并进行分析及鉴定，从而对壬苯醇醚的工业生产制定质量标准。
三、可行性分析
