课题名称:舒脑欣滴丸指纹图谱研究开题报告内容:一、 课题解决的问题舒脑欣滴丸由川芎和当归组成,组方源于宋代《太平惠民合剂局方》的方剂芎归汤,具有理气活血、化瘀止痛的功效。
该药可用于血虚血瘀引起的偏头痛,症见头痛、头晕、视物昏花、健忘、失眠等症。
舒脑欣滴丸现行质量标准主要依靠薄层色谱鉴别和单一成分的含量测定,来评价药品物质基础的内在质量。
但该药成分复杂,仅通过这些方法无法全面反映药物的整体质量,也无法对原材料质量和生产工艺执行情况进行有效的控制。
通过本课题的研究,拟采用指纹图谱方式,研究该药品主要药味和成品的指纹图谱及其相关性,从而更加有效地了解产品的内在质量变化和批间差异水平,为进一步改善产品的质量控制水平奠定研究基础。
二、 课题研究手段目前,中药指纹图谱评价方法众多,包括薄层扫描(TLCS)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)和高效毛细管电泳法(HPCE)等色谱法以及紫外光谱法(UV)、红外光谱法(IR)、质谱法(MS)和核磁共振法(NMR)等。
其中色谱方法为主流方法,尤其是HPLC和GC已成为最常用的手段。
根据本品的生产工艺,可以确定本品中主要成分的极性分布为中等到小极性,且多有紫外吸收,因此拟采用高效液相色谱法(HPLC)作为本次的主要研究手段。
本课题拟采用的实验方法如下:1、测定方法的研究(1)前处理方法:应选用极性适合的酸性、碱性或中性溶剂进行提取,常用的提取方法包括超声提取法、加热回流法等,尽可能多的保留药物中成分的种类和结构稳定。
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