一、研究背景与研究目标
生物制剂发展迅速，大型制药企业纷纷进军生物制药。显然，生物制剂已日益成为制药公司商务战略的核心。生物制剂在治疗AS和RA疾病方面效果尤为显著，可以说，生物制剂已经成为治疗风湿类疾病的主流药物。生物制剂在推广中面临着许多现实问题，如价格、支付者的偿还和市场准入等。中国生物制剂在发展中还面临着许多挑战。因此结合生物制剂本身和市场现状，着重以治疗AS和RA的生物制剂为例，探讨生物制剂的营销模式。
二、文献综述
《辉瑞恩助行动向活着的癌症宣战》介绍了强直性脊柱炎（脊柱强直性疾病）和类风湿关节炎在中国的发病率、主要的发病年龄以及它们对人们日常生活的危害程度，并写明它们是活着的癌症。并介绍了辉瑞恩助行动的基本情况。
《类风湿关节炎的诊断治疗进展》介绍了什么是RA以及美国风湿病学学会（ACR）和欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2009年关于类风湿关节炎分类标准和评分系统，EULAR2009年治疗RA建议等，并详细描述了治疗RA的非甾体抗炎药、慢作用抗风湿药、生物制剂的用法用量。
《强直性脊柱炎的研究进展》介绍了什么是AS，以及AS的症状和发病情况
《生物制剂治疗类风湿关节炎现状》介绍了目前治疗类风湿关节炎生物制剂的种类、生物特性及其在治疗RA时的疗效及应用现状。生物制剂的种类有：1、TNFalpha;抑制剂，包括依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗；2、IL－1受体拮抗；3、抗IL－6受体单克隆抗体；4、抗CD20单克隆抗；5、T细胞特异性抑制剂。
《类风湿关节炎的诊断与治疗骨科专家共识》介绍了RA的定义、临床特征性表现、诊断标准、药物治疗方面。药物治疗包括：非甾体抗炎药、抗风湿药、糖皮质激素、生物制剂。
《生物制剂风湿病治疗的里程碑》强调了生物制剂治疗AS和RA的疗效，称生物制剂是风湿病治疗的里程碑
《生物制剂渐成药企战略重点》生物制剂市场份额越来越多、发展迅速，大型制药企业纷纷进军生物制药，生物制剂已日益成为制药公司商务战略的核心。文中也指出生物制剂也同样面临着许多现实问题和挑战，如价格、支付者的偿还和市场准入等。
