中药复方抑肝散11种特征化合物的含量测定文献综述

 2023-01-16 08:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、研究背景

抑肝散是一种传统的中药复方制剂,出自明代名医薛凯之所著《保婴撮要》,抑肝散能将肝气亢盛引起的兴奋加以抑制,使之镇静,故名。该方由七味中药组成,分别为钩藤、柴胡、茯苓、白术、川芎、当归、甘草(3∶4∶2∶4∶1.5∶3∶3)。传统中药认为,抑肝散具有健脾养血、平肝解痉之功。钩藤清热平肝,熄风止痉;柴胡疏肝解郁,和解清热;肝气有余则肝血不足,故用当归养血柔肝;川芎活血行气;肝木为病,易剋犯脾土,故应实土而防木侮,故用茯苓、苍术、甘草培补脾土,淡渗利湿;甘草并有缓急并助钩藤止痉之功。7味合用,则肝血得养,脾土得补,肝气得疏,并能熄风镇痉,则诸症悉愈[1]。在日本,抑肝散已经通过相关的卫生、劳动和福利机构的批准成为治疗婴幼儿神经衰弱、失眠多梦、夜间哭闹、情绪困扰和精神激动等症的常用药物。此外,抑肝散常用于治疗腹胀、惊悸、失眠等病症。

患有阿尔兹海默症和老年痴呆症的患者通常可见认知的行为心理症状(BPSD)。BPSD不仅造成了患者一些功能性障碍和生活质量的下降,也给其看护人带来极大的压力和困难。近年来,由于老龄人口的比例不断增大,随之而来的是一系列疾病给患者心身上带来诸多痛苦。由于此类患者的日益增多,愈来愈多地引起社会上的关注并给家庭带来许多困扰。据专家们推断,随着社会生产的发展,人们生活水平的进步,老龄人口比例的增加,此类患者有逐年增多的趋势。

现代药理和临床研究表明抑肝散可以治疗患有阿尔兹海默症的老年患者的BPSD[2],路易体痴呆的临床症状[3,4],边缘性人格障碍的情绪问题[5]和伴有精神分裂症的迟发型运动障碍[6],其疗效好,无副作用,成为人们研究的热点。

二、发展状况

目前,国内外对抑肝散的研究主要针对神经系统疾病的药理作用机制和临床用途。对抑肝散化学成分方面,根据以前的研究,我们知道钩藤中的毛钩藤碱,去氢毛钩藤碱和缝籽木蓁甲醚[7]以及甘草中的甘草甜素[8]对药效起了显著作用。除此以外,国内外对抑肝散中的化学成分的研究很少也不充分,也没有同时测定抑肝散中多个化学成分含量的研究。在现有方法中,高效液相色谱法(HPLC)具有柱效高、灵敏度高、分离速度快、适用范围广、重复性好和操作方便等优点,因此在中药分析研究中得到广泛应用。HPLC法吸取经典液相色谱和气相色谱两种方法的优点,是分析化学成分的有效手段,近年在药学领域应用广泛,目前已经广泛应用于植物药中生物碱、皂苷、黄酮、香豆素等各种中药有效成分的测定。质谱法是将化合物形成的离子和碎片离子,按其质核比(m/z)的不同进行分离测定的方法。它提供大量被测化合物的结构信息,可用于化合物结构测定。因此HPLC-MS/MS集HPLC的高分离能力与MS的高灵敏度、强定性专属性于一体,可解决中药中所含组分复杂,分离定性困难等问题。  

基于上述研究现状,本课题旨在采用高效液相色谱和质谱联用方法,优化色谱质谱条件确立了最优方法,并通过方法学验证,对中药复方制剂抑肝散中11种特征化合物进行含量测定。

三、拟研究或解决的问题:

1、寻找合适的处理样品方法;

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