腹痛水质量标准的探究文献综述

 2023-02-07 04:02

腹痛水质量标准的探究一、研究课题名称、目的及意义a.课题名称:腹痛水质量标准的探究b.目的:中药腹痛水目前现行质量标准不够完善,其中的鉴别方法也有不足。

c.意义:药品的质量跟用药者的身心健康和生命安全息息相关,为了保证人民所用药物的安全有效,必须制订一个统一的药品质量标准,国家对药品有强制执行的质量标准,对指导药品生产、提高药品质量、保证用药安全有效、促进对外贸易等方面均有非常重要的指导意义。

药品质量标准的制订有着安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则,该课题也是本着此原则去探究更合适的质量标准,为药物的生产做出参考,从而提高药物质量。

二、中药质量标准研究现状及初步计划 腹痛水具有温中止痛,解毒辟秽,和胃止泻功能,主要用于胃痛,腹痛,恶心腹胀,呕吐泄泻,急性胃肠炎,胃痉挛,是由薄荷油、儿茶酊、蟾酥酊、辣椒酊等酊剂制成。

该药物的现行质量标准中没有含量测定项,另外现行质量标准中的鉴别方法中所用的提取方法、展开剂、显色剂也有不足,国内外对中药腹痛水质量标准的研究也较少,为了更好的控制该药物质量,提高中成药的质量标准,保证药物的疗效,我们前期摸索鉴别和含量测定方法,建立最佳的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法测定腹痛水中有效成分的含量。

探究并制定更好的薄层色谱鉴别方法以及高效液相色谱含量,建立相应的中药腹痛水指纹图谱。

测定方法以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,该法已成为国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。

中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。

中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。

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