开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
课题目的与意义：
中药配方颗粒是基于先进的制药技术，将传统中医药向现代化应用形式转化的中药传统汤剂的补充。中药配方颗粒具有中药饮片的特性，如起效快、有坚实中医理论指导用药和多种功效等；同时配方颗粒也具有免煎易服、稳定准确、体积小便于携带、运输和贮藏等优点。虽然配方颗粒在临床上的应用越来越广泛，但是由于一直没有国家层面的质量标准和具体的监管政策出台，其市场较混乱，试点厂家有各不相同的生产工艺与质量标准。本课题旨在制定酸枣仁配方颗粒质量标准，为临床用药安全性与有效性提供基本保障。
课题背景：
酸枣仁为鼠李科植物酸枣(Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge) Hu ex H. F. Chow)的干燥成熟种子，于秋末冬初采收成熟果实，除去果肉和核壳，收集种子，晒干得到[1]。本品味甘、酸, 性平, 归心、肝、胆经, 具有养心益肝、安神、敛汗、生津的功效，主治虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴，是一味常用的养心安神中药。酸枣仁始载于《神农本草经》，列为上品，主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。《名医别录》中记载酸枣仁主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。现代医学研究表明酸枣仁具有降血压、降血脂、抗惊厥、镇静催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、增强免疫力的药理作用，临床上常用于治疗神经衰弱、更年期综合征、各种疼痛状况[2]。随着中药现代化的进程，人们发现传统汤剂具有不方便携带、制备耗时长、服用量大等缺点，中药配方颗粒逐渐出现在市场上，在贮藏、生产和运输各方面适应现代生活节奏，被越来越多的人接受[3]，中药配方颗粒是单味药材的加工产品，保留了中药的性味、归经、功效，在临床上能够随证配伍使用，符合传统中医药理论[4]。酸枣仁配方颗粒是用符合炮制要求的酸枣仁中药饮片作为原料，经现代制药技术提取浓缩分离干燥制粒包装精制而成，临床上酸枣仁配方颗粒的使用也逐渐增多，现目前暂无酸枣仁配方颗粒的国家统一标准，因此有效准确地评估和测定酸枣仁配方颗粒中有效成分并建立相关质量标准极为重要。
1.酸枣仁中成分的药理作用
酸枣仁中主要成分有生物碱、皂苷和黄酮类化合物，重要的是，酸枣仁碱、酸枣仁皂苷和各种黄酮类化合物都具有镇静的药理活性[5]，还有研究表明酸枣仁中的皂苷类成分具有催眠安神的药理作用[6]，抑制大鼠的中枢神经系统作用[7]，在抗焦虑、抗抑郁、改善记忆、治疗阿尔兹海默症等神经系统疾病领域表现出显著的活性[8]，Jiang Jianguo等人考察并比较了黄酮类化合物、皂苷类化合物和多糖类化合物对小鼠镇静催眠作用，实验后发现皂苷类化合物具有比黄酮类化合物更有效的镇静催眠作用，多糖类化合物没有表现出镇静催眠作用[9]。有研究证实酸枣仁的乙醇提取物具有增强海马区突触传递作用[10]，还具有调节纤溶酶活性的作用，可改善阿尔茨海默病模型小鼠记忆障碍，有可能作为阿尔兹海默症的治疗剂[11]。
2.酸枣仁及其配方颗粒质量控制
2.2酸枣仁质量控制
2.2.1酸枣仁定性鉴别
