一、实验背景
广义的中药提取物是指以世界范围内的传统草药为原料，利用现代植物化学提取分离技术，提取分离所获得的、具有明确指标成分的单一组分或混合组分。中药提取物可以分为三类:一是纯度达到95%以上的，以单一化合物为检测对象的中药提取物，一般称其为天然药物或植物化学药物，其结构清楚、药效明确，如芦丁、紫杉醇等；二是经过一定分离过程获得的部分成分较为富集的多组分中药提取物，被测成分一般为活性成分，含量在20%-50%之间，如银杏黄酮提取物；三是经过水或乙醇提取，没有经过分离得到的中药浸膏粉或流浸膏，此类提取物有明确的质量控制标准。
与中药材原料相比，中药提取物具有药效成分含量较高且组成稳定，技术含量高、产品附加值大、国际市场广泛等优点。近几年来，随着中药提取物在替代疗法方面的广泛应用，人们逐渐认识到中草药比西药疗效更好且更安全，从而在全球范围内引起了使用草药的热潮。据统计，中药提取物每年以20%增长。《美国药典》要求对中药提取物进行系统的质量标准研究，而我国绝大多数的中药提取物没有国家质量标准，中药提取物的生产企业在研制、生产、流通过程中缺乏管理规范和质量标准，导致市场上的提取物产品品种繁多，规格杂乱，质量良莠不齐。从而影响后续的中药制剂生产，作为生产原料，无法保证药物的安全性，有效性，稳定性和均一性。中药提取物产业急需规范化，研究和制定质量标准。
中药提取物质量研究应包含以下几个方面：药材栽培及其质量研究、生产工艺研究、质量分析方法研究、质量稳定性研究。首先，原材料是中药提取物质量的主要决定因素之一，药材的质量与植物原产地、生长时间、部位、采收方法、贮存法和时间等因素密切相关。规范药材的质量是保证中药提取物质量的前提。其次，各种现代提取和分离技术的应用是生产工艺的可重复和产品质量稳定的保证。质量分析方法是产品质量控制全过程的关键，是中药提取物质量控制的基础之一，为了使中药提取物走向国际化，就必须研究和建立相应的质量分析方法。目前，国际上已将HPLC, EC, LC-MS, GC-MS, UV, IR等先进的分析方法，广泛应用于中药提取物的质量控制，而我国只有少部分中药提取物生产企业具备HPLC,GC, UV等分析条件。中药提取物生产企业必须改善装备、配备资源，加强质量分析及其研究。最后，可以采取对指标成分进行定量分析，相关多组分成分采用指纹图谱的办法，来保证中药提取物质量的稳定性、可控性、均一性[1]。
蒲公英(Herba Taraxaci)为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草[2]。蒲公英味苦、甘，性寒，归肝胃二经，具有清热解毒、消痈散结、利尿通淋的作用，临床主要用于乳痈、肺痈、肠痈、疗毒疮痈、目赤肿痛、感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛、胃炎、肠炎、痢疾、肝炎、胆囊炎、尿路感染、蛇虫咬伤等。蒲公英的化学成分研究较多，主要包括黄酮类、倍半萜内酯类、香豆素类、三萜类、植物甾醇类、绿原酸、咖啡酸、酚酸类、胡萝卜素类、色素类、挥发油类，此外还含有多种脂肪酸、糖、胆酸、维生素、矿物质、果胶、蛋白质等。药理试验证明，蒲公英所具有的抑菌、抗肿瘤、抗氧化、抗炎、利尿、抗过敏、抗血栓、降血糖、降血脂、保肝利胆、健胃、免疫促进等作用[3]。蒲公英提取物富集了蒲公英药材中的有效成分，其中咖啡酸、绿原酸和黄酮类成分，如木犀草苷、木犀草素等含量较高，是主要的活性成分[4，5]。
蒲公英提取物作为市场畅销的中药提取物，制定其质量标准具有重要的意义。目前，关于蒲公英提取物质量标准的研究较少，也没有制定国家标准，市场上销售的蒲公英提取物质量参差不齐，各活性成分实际含量与标示量不符，价格不一。2015版中国药典中没有包含蒲公英提取物的相关内容，在蒲公英药材含量测定项下仅测定咖啡酸这单一指标成分，然而只检测其中一种或几种指标成分并不能反映其质量。因此需要研究一系列快速、有效、可行的分析方法，对蒲公英提取物进行整体系统的分析，并且为其制定质量标准。
二、实验目的和意义
本课题以蒲公英提取物为研究对象,运用现代分析技术对中药材提取物质量控制进行较深入地研究。采用薄层色谱（TLC）技术对蒲公英提取物进行定性研究，同时制定高效液相色谱法（HPLC）测定咖啡酸、绿原酸、黄酮类等多种活性成分含量的方法,并进行水分、总灰分等检查项。对蒲公英提取物进行质量控制，促进中药提取物的现代化和国际化发展。
三、实验内容
