开题报告内容：一、课题解决的问题阿司匹林作为历史悠久的一种常见药物，其价格便宜，对于解热镇痛等病症均有良好的药用。
随着时代的发展，该药物的工艺也随着各制药企业场地、设备、处方不同，而不同；现需要对该品种的工艺进行研究，对产品生产工艺进行改进，完成0.125g阿司匹林的工艺验证文件二、课题背景、研究方法和技术路线阿司匹林（英语：Aspirin），具有良好的解热镇痛作用，用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病，还能抑制血小板聚集。
本品为白色片；规格 0.125g；类别：解热镇痛非甾体抗炎药，抗血小板聚集药验证是药品生产质量保证的基石，是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
I、工艺验证的背景介绍：质量保证的基本原则，其目的是要生产的物料符合规定的用途。
这些原则可叙述如下：产品的质量、安全性和有效性必须是在设计和制造中得到的；质量不是通过检查或检验成品所能得到的；必须对生产过程的每一步骤加以控制，以使成品符合质量和设计的所有规格标准的几率达到最大程度。
生产工艺验证是保证达到上述质量目的的关键因素。
只有对生产过程和生产过程的控制进行适当的设计和验证，药品生产企业才能持续不断地生产出合格的药品。
II、工艺验证的实施指导A 工艺验证的基本概念（1）工艺验证的定义不同的国家/地区的法规和指南对工艺验证的定义基本相同，工艺验证：收集并评估从工艺设计阶段贯穿整个生产的数据，用这些数据来确立科学证据，证明该工艺能够始终如一地生产出优质产品。
工艺验证涉及到了在产品生命周期及生产中所发生的一系列活动。
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