HPLC在医药中间体含量测定中的应用研究文献综述

 2022-12-07 05:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、实验背景

所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。

我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。所以,对医药中间体含量的测定研究必不可少。

目前用于测定医药中间体含量的方法有很多种,如薄层色谱法、紫外分光光度法、离子色谱法、高效液相色谱法等,其中高效液相色谱法最为常用。

高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,简称HPLC)是利用样品中各组分在色谱柱内借助固定相以及流动相的某种物理、化学作用在固定相与流动相之间分配行为的不同来进行分离的,其分离机制有吸附、分配、离子交换、分子排阻、疏水作用、亲和力等,而色谱柱是色谱分离系统的核心部分。装有不同类型填料的色谱柱与相对应的流动相形成了不同的分离机制,对绝大多数化合物进行分离。

高效液相色谱法自20世纪60年代崛起,经过数十年的发展,在理论和实践方面日趋完善,应用范围已涉及医药、环保、生命科学、石油化工等几乎所有基础与应用领域。在药品检验中的应用尤其广泛,发展尤其快速。高效液相色谱法自1985年版《中国药典》收载以来,在药品检验中应用增加迅速,在药品质量控制中的作用日益明显,已经成为一种主流的色谱分析方法。

高效液相色谱法是在经典液相色谱的基础上发展起来的一种色谱方法。与经典的液相色谱法相比,高效液相色谱法具有下列主要优点:应用了颗粒极细(一般为10mu;m以下)、规则均匀的固定相,传质阻抗小,分离效率高;采用高压输液泵输送流动相,分析时间短;广泛使用了高灵敏检测器,大大提高了检测灵敏度。目前,已经获得广泛使用的不同种类的固定相、众多的分离模式与检测器以及自动化程度,使该方法在药品检验中的应用不断加大。

由于本人实习所在公司使用的高效液相色谱仪为反相高效液相色谱仪,所以本文主要研究方向为反相高效液相色谱法在医药中间体含量测定中的应用。

二、实验目的和意义

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