复方氨酚烷胺颗粒的生产和质量标准研究文献综述

 2022-12-09 03:12

中 国 药 科 大 学

一、课题来源与选题依据

1. 国内外研究现状及分析

复方氨酚烷胺颗粒,英文名为Composed Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules。本品为复方制剂,感冒用药类非处方类药品,颗粒着色微甜,适用于缓解普通感冒级流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

本课题使用的是河北长天药业有限公司生产的复方氨酚烷胺颗粒,批准文号为国药准字H13023525,每袋含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:蔗糖、柠檬黄、胭脂红、橘子香精。

复方氨酚烷胺制剂的优势有如下:1. 含有金刚烷胺,为国际上公认的抗流感病毒成分;2. 含有咖啡因,能减轻嗜睡、头晕的副作用。

本课题拟在前人研究的基础上,对复方氨酚烷胺颗粒的生产和检验工艺进行系统的研究,为其合理的利用提供基础方面的依据。

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