年产50吨化学原料药塞来昔布车间的工程设计文献综述

 2022-12-19 07:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

作为制药工程专业的学生,在教学过程中对工程设计已经有了比较深的了解,由于专业方向以及教学任务的需要,药企车间周期实践更是加深本专业学生在工程设计和药品生产方面的了解和熟悉,学会简单的工程设计也是教学主要去的目标,加之在教学过程中有过类似的工程设计作业的经验,以此为背景选择这个课题具有多方面的意义。

  1. 要解决的问题

塞来昔布(celecoxib,8-1),化学名称为4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基) - 1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺, 4-[5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H- pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide,属于非甾体抗炎药(Nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAIDs)中的环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,其商品名为西乐葆(Celebrex)。

本品为淡黄色结晶,无臭,味苦,不溶于水,难溶于乙醇,溶于乙醚、乙酸乙酯和氯仿,熔点:160.5~162.30C[1]。用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎等炎症性疾病。全世界大约有3000万人每天使用非甾体抗炎药。我国类风湿关节炎患者高达440多万人,骨关节炎患者高达1.2亿。所以,此药有广泛的市场,具有造福百姓的意义,从效益上讲,实现该药品生产的安全性,高效性具有重要意义。

剖析塞来昔布的化学结构,它是1位对氨基磺酰苯基、3位三氟甲基、5位对甲基苯基的吡唑衍生物。采用追溯求源法,以吡唑环为拆建部位,(可由1-(4-甲基苯基)-4,4,4-三氟丁烷-1,3-二酮和对氨基磺酰基苯肼盐酸盐环合而成。根据环合反应条件的不同,特别是反应溶剂的差别,分为两个类型,一个为乙醇为环合溶剂,另一类为酰胺类溶剂,两类溶剂各有优缺点,因此溶剂的选择是值得深究的。此外,反应条件的确定及影响因素,工艺原理,工艺过程,生产工艺流程图,设备工艺流程图等也需要考虑在内,是本设计的主要任务。归纳如下:

1、工艺流程设计

① 编制物料及热量平衡计算书

② 绘制带控制点工艺流程图(要求体现控制方案)

2、设备选型及设计

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