开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
非甾体抗炎药（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）是一类不含有甾体结构的抗炎药，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年来已有百余种上千个品牌上市，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等，该类药物具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解，起效较快，改善患者生活质量，但不能控制疾病情况进展，故需与免疫抑制药同时使用。全世界大约有3000万人每天使用非甾体抗炎药。我国类风湿关节炎患者高达440多万人，骨关节炎患者高达1.2亿。
非甾体抗炎药作用机制多系通过抑制花生四烯酸环氧化酶（COX）而阻断前列腺素的合成。环氧酶具有两种有着不同的基因编码的同工酶（COX-1和COX-2）。COX-1为结构酶，表达在大多数组织中（胃、肾、血小板和内皮细胞），实施生理性管家功能，参与合成正常细胞所需的前列腺素，调节细胞的正常生理活性，对胃肠道粘膜起保护作用。相反，COX-2为诱导酶，表达在单核、巨噬细胞、滑膜细胞、软骨细胞、成纤维细胞核内皮细胞等。在正常情况下，COX-2在正常机体组织内分布很少，但在风湿性关节炎病人的滑液中可以测到，其基因生长因子、细胞因子、细菌毒素、致炎物质等刺激而突然表达，即由诱导产生。当机体发炎时，炎症组织的COX-2基因表达加强，酶蛋白浓度增高，COX-2作用于组织中的二十碳四烯酸，产生多种前列腺素。于是炎症部位的前列腺素E1、前列腺素F2、前列腺素D2和前列环素增多。
NSAIDs对炎症的有效治疗作用在于其对COX-2的抑制，而不良反应归于其对COX-1的抑制。普通非甾体抗炎药（如布洛芬）能够非选择性的同时抑制COX-1和COX-2，在抑制炎症反应的同时，也会降低对消化道粘膜的保护作用，导致消化性溃疡等副作用。塞来昔布选择性抑制COX-2，几乎不作用COX-1，IC50分别为0.040mu;mol/L和15.0mu;mol/L，对COX- 2的选择强度为COX-1的375倍，因而避免了传统非甾体抗炎药如阿司匹林、萘普生、布洛芬等由于对COX-1的抑制作用因而引起胃肠道副作用。
作为制药工程专业的学生，必须学会制药车间的工程设计。因此，选择塞来昔布车间工程设计作为课题。
- 要解决的问题
1、工艺流程设计
- 编制物料及热量平衡计算书；
- 绘制带控制点工艺流程图（要求体现控制方案）。
2、设备选型及设计
- 设备选型及设计——编制计算说明书，共用系统设备单元的配置说明，典型设备工艺设计；
- 编制设备一览表。
3、车间设备布置设计
- 绘制车间设备平、立面布置图；
- 绘制车间主管平面布置图；
- 洁净区平面布局图；
- 人流物流平面走向图。
- 可行性分析
- 塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，由于胃肠道不良反应明显低于传统非甾体抗炎镇痛药物而有广泛的临床应用价值和市场价值，其生产工序、生产原理及生产技术条件已比较成熟。
- 本人在本科学习中学过制药工程学、制药工艺学、制药工程制图等相关的专业课程，对制药车间设计相关理论知识有一定的了解。同时，本人已有过车间设计方面的经历，能熟练使用AutoCAD进行绘图工作。
- 课题指导老师从事化工与制药工程领域的研究与开发工作二十余年，在制药车间工程设计方面有丰富的教学和实战经验。
- 研究方法和内容
研究方法主要以查阅文献为主，有条件可以去工厂实地考察。
