开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
拟研究的问题:本课题拟采用微波萃取法提取聚丙烯输液瓶中的抗氧剂,建立抗氧剂的HPLC方法学,检测聚丙烯输液瓶中抗氧剂的含量。
拟采用的研究手段:
1.微波萃取法条件的探索(溶剂种类与用量、微波功率和萃取时间的选择);
2.抗氧剂液相检测色谱条件的开发;
3.抗氧剂含量测定方法学建立(空白试验,系统适用性、专属性、线性、精密度、准确度性、回收率、稳定性、定量限和检测限测定以及滤膜吸附试验);
4.聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量测定。
文献综述:
大输液的临床应用范围不断拓宽,其质量问题也备受关注。作为大输液的常用包装材料,聚丙烯输液瓶的质量与大输液的安全性密切相关。抗氧剂含量是聚丙烯输液瓶的质量评价指标之一,其相关规定也被纳入药物相容性试验指导原则之中[1]。聚丙烯输液瓶中的抗氧剂能够通过微波萃取法得到高效的提取,以便后续含量测定。笔者将从聚丙烯输液瓶、抗氧剂和微波萃取法三个角度进行综述,以期为微波萃取法提取聚丙烯输液瓶中抗氧剂的研究奠定基础。
1 药物与包装材料的相容性研究
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