开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．选题依据和目的
磷酸肌酸是一种含有高能磷酸键化合物，在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。磷酸肌酸属于人体内小分子生物活性物质，主要存在于心、脑、肾、视网膜和神经末梢等高耗能细胞中，是高耗能细胞内 ATP 浓度恒定的“缓冲剂”，在人体生命活动过程中所消耗 ATP 的补充要靠胞内的磷酸肌酸来转化。其药用形式磷酸肌酸二钠盐，临床上采用肌肉注射或静脉注射方式给药治疗缺血状态下的心肌代谢异常，以及在心脏手术时将磷酸肌酸二钠盐加入心脏停搏液中保护心肌。近年来发现磷酸肌酸对癌症引起的疲乏综合症有治疗作用，能改善肿瘤化疗患者生活质量。
但是，原料药杂质 (有关物质) 是影响药效和引起不良反应的主要因素之一, 原料药杂质主要有工艺杂质和降解杂质，降解杂质是贮存过程中降解产生的, 按贮存条件贮存可以得到有效控制;而工艺杂质的主要来源有合成过程中引入的起始物料、催化剂、溶剂或合成过程产生的副产物, 所以为了保证药物的安全性和有效性，我们需要用合理和有效的杂质检测方法进行杂质检测。
二.课题的研究内容、拟采取的研究方法
1.课题研究内容
（1）通过查阅资料，理解磷酸肌酸钠和磷酸酯类杂质的理化性质。
（2）根据原料药及杂质的理化性质，找一个合理的实验方法进行相关试验。
（3）所使用的方法进行方法学验证，评价测定方法。
2.课题拟采取的研究方法
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