一类新药PD-L1单抗注射液的制剂研究文献综述

 2023-01-03 08:01

重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液处方筛选研究开题报告前提PD-L1即是程序性死亡配体1, ( programmed cell death- ligand 1 ),是一类跨膜蛋白,其分子大小为150kDa,PD-L1与免疫系统的抑制有关,用于控制免疫系统的过度反应,目的是恢复人体的免疫平衡。

例:在人体的正常生理条件下,机体发生特异性的抗原抗体反应后,T细胞上的PD-1(程序性死亡受体1,programmed death-1,B7-H7)与 PD-L1结合,可以提供抑制性的信号,诱导T细胞的凋亡,抑制T细胞的活化和增殖以及细胞因子的分泌[1],从而负调控免疫应答。

而癌细胞可以将PD-L1的表达水平上调,从而实现免疫逃逸[2],从而实现肿瘤的过度生长。

PD-L1免疫治疗法这一肿瘤治疗方法则是针对癌细胞的免疫逃逸这一机制展开对癌细胞的反击[3],使用特异性抗体重组人源化抗PD-L1单克隆抗体切断免疫系统的负调控免疫应答[4],使机体的免疫系统重新构建对癌细胞的识别能力以及杀伤能力。

目前 PD-1/PD-L1 信号通路阻断在癌症治疗中的作用受到各方面的重视,现有研究证明抗PD-L1在肾癌[5]、胃癌[6] 、黑色素瘤以及非小细胞肺癌( NSCLC) [7]等方面有良好的治疗效果。

而2015年卫计委重大新药创制专项已明确将PD-1、PD-L1等列为重要靶点,为今后几年国家重大新药创制专项新动向。

而根据近几年相关资料,可以明显看出PD-L1免疫治疗领域的药物开发异常火热,市场峰值高达350亿美元,据全球商业情报机构GBI发布的数据显示,预计到2022年,全球免疫治疗市场规模将扩大至742亿美元,很有可能占据肿瘤治疗的半壁江山。

本文就一类新药PD-L1单抗注射液处方筛选研究做重点介绍。

处方筛选的目的是使药品在临床的使用更加安全有效、稳定合理等。

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