在过去 40 多年, 单克隆抗体逐渐从单纯的科研工具 (试剂) 转变为强大的生物药用于多种疾病治疗。
迄今, 已有 50 多种治疗性单克隆抗体经 FDA 获准上市, 广泛用于肿瘤、自身免疫和感染等疾病的治疗。
单克隆抗体药物在自身免疫病和肿瘤治疗领域获得巨大进展, 同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。
目前用于治疗风湿性关节炎的单抗药物占据约 13%的市场份额。
单克隆抗体药物在血液病 (如慢性淋巴细胞白血病和霍奇金淋巴瘤等)、实体瘤 (如鳞状细胞癌等)、原发性肿瘤 (如多形性成胶质细胞瘤等) 和肿瘤转移 (如骨转移) 治疗过程中发挥重要作用。
同时单克隆抗体药物也展示出对呼吸系统疾病 (如过敏性哮喘)、中枢神经系统退行性疾病 (如多发性硬化) 及慢性胃肠道病症 (如克罗恩病) 治疗前景。
截至 2016 年 12 月, 还有 20 个用于肿瘤适应证及 32 个用于非肿瘤适应证的单克隆抗体正在进行Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
这些抗体用于获得性免疫缺陷综合征、获得性血栓性血小板减少性紫癜、阿尔茨海默病、偏头痛、系统性红斑狼疮及肿瘤治疗。
尽管早期的单克隆抗体药物存在缺陷, 但是研究者始终没有放弃对单抗改造的研究。
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