癌症作为疾病中的第2大死亡原因，正严重威胁着人类的健康。全世界每年约有700万人死于癌症。近年来，因人们的不良生活习惯和环境污染癌症的发病率和死亡率急剧上升已成为人类亟待攻克的难题。化疗是目前临床治疗癌症的3大手段之一。因此，世界各国每年都投入大量人力、物力和财力进行化疗用抗癌药物的研发取得了许多成就使癌症治疗的有效率提高病程进展时间延长患者总的生存期和生活质量等有显著改善。铂类药物是20世纪60年代开发的新型无机抗癌药，经过30年的研究发现，成为目前临床上使用最广的抗癌药物之一，是治疗许多肿瘤的首选药物[1]。
铂类药物一个值得关注的地方就是其稳定性问题，为此在本课题中，我们尝试采用冻干粉针剂方法来解决铂类新药DN0604稳定性差、易变性、保存期限短等问题。
冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。冷冻干燥技术是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在很空条件下，使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。因为是利用升华达到除水分的目的，所以也可称作升华干燥。凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法制备干燥粉末[2]。冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒，将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。
研究内容与方案：
本课题主要包括两部分的研究
一、处方前研究：
1.查阅文献，研究铂类新药DN0604的自身性质，以及冻干粉针的制备方法。
2.铂类新药冻干粉针剂含量测定方法学的建立
二、处方研究：
