一、 研究的问题近年来，国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势，目前Ⅱ型糖尿病无法治愈只能靠胰岛素长期控制病情。
胰岛素（Insulin, Ins）是机体内唯一能降低血糖的激素，由于其为多肽类药物，易发生物理或化学降解作用导致变性，因此稳定性差、生物利用度低，所以胰岛素主要以注射给药的方式应用于临床。
但注射给药存在许多弊端：疼痛、局部过敏反应、患者用药顺应性差等。
为了改善糖尿病患者的用药体验和适应胰岛素药物市场的需求，开发出一种高生物利用度的口服胰岛素制剂成为目前研究的热点问题。
二、 文献综述1. 研究背景胰岛素作为治疗糖尿病的有效降血糖药物，但是患者皮下注射胰岛素时往往伴随疼痛并可能引起局部过敏反应，导致患者的用药顺应性差。
因此，为改善胰岛素口服生物利用度低、易受胃酸环境破坏等问题，开发出能够顺利口服递送胰岛素的药物制剂尤为重要。
胰岛素作为蛋白质类药物，口服给药后被胃肠道吸收需要顺利通过三个屏障：蛋白酶的水解、黏液层屏障以及胃壁细胞之间的紧密连接。
近年来，研究者们设计出多种口服胰岛素制剂，其中主要的剂型有脂质体、乳剂、凝胶剂和微粒给药系统。
微粒给药系统中的微球是指药物分散或吸附在高分子聚合物基质中形成的粒径在1~250 mu;m之间的微小球状实体，具有长效缓释和靶向等特点。
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