一、研究目标:
本课题拟通过不同分子质量的不同分子量的mPEG-PLA的临界胶束浓度的测定,研究其不同分子量聚合物的性质;使用不同的测量方法测定不同分子量的mPEG-PLA聚合物的临界胶束浓度并进行对比,探究不同测量方法的影响因素,选出最适用于该聚合物的测定CMC的方法,扩大药用辅料的通用检测方法。
二、课题研究背景:
表面活性剂是极为常用的药用辅料之一,能显著降低液体表面张力,具有增溶、润湿、乳化、起泡、杀菌等作用,是胶束制剂的重要材料,表面活性剂形成胶束的最低浓度叫做临界胶束浓度(CMC),临界胶束浓度是评价表面活性剂的重要性能指标,各国药典均提出应测定表面活性剂的临界胶束浓度,但均未给出明确的操作规程。CMC的常用测定方法包括表面张力法、电导法、光散射法、染料法和荧光光谱法等。。
甲氧基聚乙二醇-聚乳酸(mPEG-PLA)由亲水的聚乙二醇和疏水的聚乳酸形成的共嵌聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性。mPEG-PLA在水中形成的胶束能够将难溶性药物包裹,加以修饰后实现靶向给药。胶束具有增溶空间大,热稳定性好,能够增加药物在体内的潴留时间等众多优点,所以近年来对其作为药物递送载体的研究十分重视。研究mPEG-PLA的临界胶束浓度能够保证相关药物制剂的质量。电导法只适用于离子型表面活性剂的CMC测定,而甲氧基聚乙二醇-聚乳酸是非离子型,故电导法不能用于测量mPEG-PLA的CMC值。使用染色法测量CMC值时,当表面活性剂有含有醇时,会使测定结果不准确,而mPEG-PLA中含有大量的醇羟基,故也不适用染色法测定。因此拟采用表面张力法、光散射法和芘荧光光谱法对mpeg-pla的CMC进行测定,探究不同方法的影响因素进而形成操作规范、并且探索何种方法更适用于mpe-pla的CMC测定。
三、拟解决的科学问题:
1. 探究mPEG-PLA的临界胶束浓度测定影响因素,摸索测定的最佳条件。
2.对比不同方法测定mPEG-PLA的CMC的准确程度,明确最适合mPEG-PLA测定的方法。。
3.形成规范的测量方法,形成mPEG-PLA临界胶束浓度测定规范。
四、课题研究的必要性:
