开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题解决的问题
影响药物临床疗效的因素除了药物本身的理化性质以外，药物的剂型因素是其他众多因素中举足轻重的因素，药物剂型可以改变给药方式、释药速率、作用持续时间等，从而实现缓释、控释、长效、靶向定位、速效等，满足临床治疗某些疾病的特殊要求如高血压等疾病需长期用药可将药物制成缓释制剂实现长效作用；靶向制剂实现对肿瘤细胞的定位作用减小对正常细胞的毒性等。
微丸还具有流动性好、脆碎度小、易装填等工艺学优点。在医药、食品、化肥、精细化工等行业中，造粒是一种十分重要的工艺过程。它可减少物料表面积，使物料成分均匀，防止分离或偏析，防止物料凝集及变质；增加物粒的密度，使贮藏、包装、运输都比较方便。在各种造粒方法中，由挤出滚圆法制造球形颗粒， 已是目前国际上十分流行的一种造粒方法。
微丸在药剂学领域中的应用已十分广泛，作为药物载体，它既可以进一步压制成片剂，又可以装入空胶囊中使用，不仅提高了药物稳定性，而且能够有效地调节药物释放速率；作为药物释放系统(DDS)，微丸具有治疗学上的优势，如较少胃肠道刺激性及降低了药物突释（dose dumping）造成的风险，提高了用药安全性，且血药浓度重现性好。
伴随着现代球粒制造工艺的发展，微丸在速释、缓控释制剂方面的应用越来越多。近几十年来，国内外制粒技术和设备在不断地发展、改进和更新，从传统的包衣锅到改进型包衣锅制丸，到离心制粒、流化床制粒等技术和设备的完善，大大提高了产品质量和工作效率。
二、研究方法和技术路线
本研究采用四因素三水平L9(34)正交表设计试验，进行工艺条件优化筛选。试验采用国产MCC，以最佳水量(MCC：水＝1:1)为前提制备微丸。将选好的因素水平按L9(34)正交设计安排实验，最后分别以平面临界角、休止角、脆碎度、堆密度和回收率为指标进行分析，最后选取合适的指标和权重进行综合评价。本文首先用不含药物的辅料作试验，制备空白微丸，研究空白微丸成型的工艺，目的是为下一步用挤出滚圆法研制含药微丸积累一定的技术经验。
三、论文课题研究进度安排
2015年3月04日----3月10日 确定选题，查阅文献。
