开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
抗生素是一种具有灭杀或抑制细菌生长作用的药物，一般指由细菌、霉菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的物质。
本研究选取的药物为注射用头孢拉定（化学式为C16H19N3O4S，分子量等于349.40）属于beta;-内酰胺类抗生素，为第一代头孢菌素类，作用机制为抑制细胞壁中的酶从而破坏细菌胞壁。拥有抗菌谱广、抗菌作用强、过敏反应较少等有点，是一种高效、低毒、临床应用较多的抗生素种类。
静脉输液是把较大剂量的药液通过一次性使用输液器具等注入静脉，从而进入体循环，具有赢风险，主要表现在输液器制作材料中残留的单体和添加剂可能随输液过程迁移进入药物溶液中，输液器中的热原、微粒会导致输液反应，一些药物在输液管内发生吸附，导致药物浓度降低，疗效下降，甚至危害患者健康。
基于安全性与质量可控性的考虑，须采取科学有效的方法探究检查药物中的有关物质，把控有关物质的类别和数目，为患者安全用药打下基础。有关物质常见的检查方法包括化学法、色谱法、光谱法和物理法，其中色谱法最为常用。
本次实验主要采用的是反相高效液相法，以注射用头孢拉定为研究对象，主要观察注射用头孢拉定在流经TOTM增塑的PVC输液器前后的性状、PH值、有关物质及含量的变化，以研究注射用头孢拉定的药物相容性。为此应根据《中国药典》收录的分析方法的基础，建立专属性强的有关物质检查分析方法，主要考察头孢氨苄和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸这两种已知杂质对专属性的影响。
根据《一次性使用输液器具产品注册技术审查指导原则》，药物相容性研究应在极限条件下进行，选择最大药物浓度、最长接触时间及最小输注速度进行输注，并考察药物在不同温度下的稳定性。
二、研究目的
通过对比注射用头孢拉定药物流经一次性使用精密过滤输液器前后的性状、PH值、有关物质及含量，同时平行对照不流经一次性使用精密过滤输液器的前后变化，来评估注射用头孢拉定药物是否在输注过程中与一次性使用精密过滤输液器发生相互作用。
