开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究背景及目的
目前,肺癌仍是绝大部分国家发病率和死亡率极高的癌症之一。在所有肺癌患者中,非小细胞肺癌患者占极大比例。新血管的生成对肿瘤的发展有重要促进作用,因此,抗肿瘤血管生成药物的应用就成为了临床治疗肿瘤的有效手段。贝伐珠单抗作为一种血管内皮生长因子的单克隆抗体,已在中国临床应用。
本研究通过收集非小细胞肺癌患者治疗过程中贝伐珠单抗的临床使用情况信息,分析数据并结合相关文献,为其临床使用提供一定参考。
- 研究方法
采用回顾性研究的方法。通过病案数字化综合管理系统,收集中国医学科学院肿瘤医院2016年1月-2017年12月非小细胞肺癌患者的临床治疗信息。选择合适的纳入排除标准,入选者以年龄、性别、体表面积、肿瘤类型、TNM分期、是否手术、既往化疗、既往放疗、其他疾病、化疗方案等为基线。通过倾向评分匹配( Propensity Score Matching,PSM)方法,将患者分为使用贝伐珠单抗组(贝伐单抗组)和未使用贝伐单抗组(化疗组)。以无进展生存期(PFS)等作为终点指标,比较两组的疗效。同时收集患者不良反应发生情况,应用统计学方法,对贝伐珠单抗的临床应用进行研究。
- 进度安排
2019年1月14日前,确定课题;
2019年3月10日前,查阅文献,上传开题报告;
2019年5月20日前,完成毕业论文初稿并上传毕设系统;
2019年5月29日前,论文查重并修改,在毕设系统中上传论文终稿。
- 文献综述
由于人口的增长和人口老龄化,全球癌症发病率和死亡率快速增长。肺癌是目前全球绝大部分地区与国家发病率和死亡率最高的癌症,据估计,2018年全球新增肺癌患者209.4万例,死亡176.1万例,分别占全部癌症发病例数与死亡例数的11.6%和18.4%[1]。我国人口众多,癌症发病率和死亡率居高不下。根据国家癌症中心的调查,2015年中国新增429.2万癌症病例和28.14万癌症死亡病例。肺癌发病例数共73.33万例,其中男性50.93万例、女性22.40 万例;死亡病例数共61.02万例。肺癌已然是我国癌症患者最主要的死亡原因[2]。非小细胞肺癌( non-small cell lung cancer, NSCLC)大约占肺癌的80%~85%。NSCLC的治疗主要有手术、放疗、化疗等手段,手术治疗为首选[3]。然而,NSCLC肿瘤细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚,导致大部分患者确诊时已是中晚期,失去了手术治疗的机会。于是,药物治疗在NSCLC的治疗中显得尤为重要。
当前,化疗药物的治疗效果已经进入了瓶颈期,且大多药物有严重的毒副反应。因此,全球范围内抗肿瘤药物新药研发和应用正如火如荼地开展,近两年国内的靶向治疗药物和免疫治疗药物的研究开发出现井喷式增长,靶向药物作用精准、对正常组织损伤小、治疗效果明显、毒副作用相对较小、实用性显著,给肿瘤患者的药物治疗带来更多选择[4][5]。
