W-3鱼油原料中低聚物检测方法学研究文献综述

 2022-12-28 10:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

  1. 研究背景

油脂是食物的重要组成部分,人们从饮食中捐取热量,在所有的食物中.脂肪的发热量最高,每克脂肪能产生9kcol热量。 它的营养价值使它成为饮食中必不可少的成份。 如顺-9,顺-12-亚油酸(18:2omega;-6), 人体内不能合成,必须来自植物中的脂肪,如果缺乏这种脂肪,就会引起脂肪缺乏性疾病。油脂的结构与人体健康的关系,是长期以来油脂化学家研究的重要课题。

自20 世纪70 年代鱼油中的omega;-3 脂肪酸(omega;-3PUFAs)被发现对心血管系统具有保护作用以来,临床上有关该物质的研究逐渐增多。鱼油是鱼体内的全部油脂类物质的总称,包括体油、肝油和脑油。不同于其他富含饱和脂肪酸的动物脂肪,鱼油富含n-3 型多不饱和脂肪酸(n-3PUFA),其中二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)是人类生长发育所必需的营养物质。研究证明,鱼油具有抗氧化、调节血脂、增强免疫力、预防心脑血管疾病等功能;此外,鱼油还可以促进脑细胞生长发育,提高学习记忆能力以及防治老年性痴呆。

  1. 研究目的及意义

与药物相关的特定杂质多数具有潜在毒性,可影响药品的安全性、效能及质量稳定性等,所以药品生产应严格控制有关物质含量。鱼油作为“营养型脂肪乳”的主要成分,是作为危重患者的肠外营养必需品,长链和中长链脂肪乳都能为患者提供必须的脂肪酸和能量,而鱼油富含的DHA和EPA具有很高的外用价值,因生产工艺的问题,鱼油原料中常含有一定比例的低聚物,低聚物的含量会影响到鱼油的作用,所以我们对鱼油中的低聚物的质量控制进行方法学研究,来鉴定鱼油原料是否具备合格的质量要求。

  1. 研究内容

下图为检测鱼油中富含omega;-3酸和低聚物的色谱图。

1.低聚物 2.甘油三酯

对微量的有关物质进行严格控制,需要建立专属性强、灵敏度高的分析方法,使药物对其含微量杂质的检测也不产生干扰,根据BP,低聚物的分离采用分子排阻色谱法,含量测定采用面积归一化法:

试验溶液称50.0 mg待检物质用四氢呋喃稀释至10.0 ml。

参考溶液在100毫升容量瓶中溶解50mg单二十二碳六烯R、30mg双二十二碳六烯R和20mg四氢呋喃R中的三二十二碳六烯R,并用同一溶剂稀释至100.0 ml。

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