开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景及国内外研究进展
香叶天竺葵，又名摸摸香、驱蚊草等，是栊牛儿苗科天竺葵属的落叶灌木，其中含有的精油被称为香叶油，其主要含香叶醇、芳樟醇和香茅醇等。香叶天竺葵“味辛，气香，性温散”。《实用抗癌草药》中将香叶油归纳于“温性类抗癌药”的“化瘀类”一节中，认为本品还具有活血化瘀之功。现代药理实验研究也证明，香叶油具有抗肿瘤作用。
香叶油为无色或淡黄至黄褐色澄清透明精油。具有如玫瑰和香叶醇所特有的甜香气以及薄荷气息，有苦味。对强酸不稳定，在碱性中香叶醇酯和香茅醇酯会部分皂化。溶于乙醇、苯甲酸苄酯和大多数植物油，在矿物油和丙二醇中常呈乳白色，不溶于甘油。
苦参为豆科槐属植物，始载于《本经》。传统医学认为其性味苦寒，具有清热燥湿，祛风杀虫，利尿的功能。目前从苦参中分离出生物碱已达27种。包括苦参碱，氧化苦参碱等多种生物碱类，苦参丁醇、苦参醇等多种黄酮类，含挥发油类，氨基酸类，有机酸类、糖类、内酯类成分等。氧化苦参碱做为苦参生物碱的最具活性的成分之一，具有抗炎、抗病毒、抗心律失常、抗肿瘤、抗纤维化等广泛的药理作用。氧化苦参碱为无色块状结晶，其无水物的熔点 207-208℃(分解)，有强吸水性，水溶液显强碱性，含一分子结晶水的氧化苦参碱的熔点 77-78℃。氧化苦参碱的水溶性大于苦参碱，易溶于氯仿、甲醇，难溶于石油醚、丙酮。
氧化苦参碱结构式
国外对苦参的化学成分研究始于20世纪30年代的前苏联，国内则始于1972年。苦参生物碱大多数是喹诺里西啶类，极少数为双哌啶类，以氧化苦参碱和苦参碱含量最高，此外还含有羟基苦参碱、N-甲基金雀花碱、安娜吉碱、巴普叶碱和去氢苦参碱等，这些生物碱都属于喹诺里西啶类衍生物。
香参软胶囊即针对食管癌多因肝郁气滞，癌瘤内结，痰气交阻，气滞血瘀，温聚生痰，湿痰死血阻于胃口所致，治当抗癌抑瘤，行气活血化瘀，燥湿化痰散结，在既遵照传统中医药理论，又吸取现代药理学实验取得的成果基础上，选用既有抗癌抑瘤作用，又具有行气活血化瘀的香葵油和清热燥湿、祛风杀虫的苦参组方配伍制成软胶囊用以治疗食管癌。
本课题的主要任务是通过查阅文献，摸索实验条件，针对不同的制剂工艺路线，建立不同的HPLC法来测定香参软胶囊中的氧化苦参碱的含量，从而筛选确定最优的制剂工艺路线。
二、研究方法及内容
