课题名称 草酸艾司西酞普兰片的质量标准研究课题性质 基础研究radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)课题拟研究问题通过前期对草酸艾司西酞普兰薄膜衣片的质量标准和分析方法的适用性试验,经过方法改进与调整,制备工艺的优化。
最后在方法转移前,进行对草酸艾司西酞普兰片的全检,包括外观,含量均匀度,水分,含量测定,二氧化钛,鉴别,有关物质,溶出度,微生物限度等所有项目。
采用的研究手段溶出度:根据Ph.Eur.所述的通则检测(2.9.3)。
用紫外-可见分光光度法在lambda;=238nm下使用1cm比色皿检测。
含量:HPLC检测。
鉴别:IR含量均匀度:根据Ph.Eur(2.9.40)所描述方法检测。
微生物检测:根据Ph.Eur(2.6.12和2.6.13)所描述的方法检测。
水分:根据Ph.Eur.(2.5.12)所描述的方法检测,使用卡尔-费休水分测定仪。
二氧化钛:灰分测定法。
文献综述摘 要艾司西酞普兰是高选择性的5-羟色胺(5-HT)的再摄取抑制剂(SSRIs),可以抑制5-羟色胺转运体,提高5-羟色胺水平,对中枢神经系统有激活作用。
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