课题名称浅谈片剂的车间工艺设计及其质量控制点的把握课题性质 基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究一、论文研究的目的、意义固体制剂是药物的常规剂型，具有产量高、成本低、计量准确、使用和携带方便、理化性质较稳定、贮存期长等特点，是日常生活用药中最普遍的剂型之一。
固体制剂的生产在制剂总产量中占主导地位。
固体制剂生产时，具有物料种类多、产尘工序多、产品批量大、产品多品种同时生产等特点。
本课题将对设备的原理、装机要求进行探讨、并对质量控制点的把握、洁净厂房的GMP理念及SOP提出可行性建议。
国内外研究的历史和现状近几年来，国外学者开始研究在保证工艺流程顺畅的前提下，固体制剂车间实现一种智能化、连续式的生产模式。
即某个生产工序会集中处理然后自动转运到下一工序，减小或者取消中间站、周转区域，净化车间的人员需求量小，基本实现智能化、连续化生产。
论文写作的理论依据、研究方法、研究内容1.理论依据GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE） 的缩写，中文含义是良好生产规范。
世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
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