HPLC法分析复方注射用维生素(3)中核黄素磷酸钠有关物质的研究文献综述

 2023-01-10 04:01

课题名称:HPLC法分析复方注射用维生素(3)中核黄素磷酸钠有关物质的研究

开题报告内容

研究目的和意义

核黄素磷酸钠别名为维生素B2磷酸钠,为维生素类药,临床用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。在中国药典2005年版二部中虽有收录,但并没有有关物质的检查项,在2010年版二部中加入了有关物质的检查项,并收录了核黄素磷酸钠注射剂的质量标准。但由于其是单方中的质量标准,而我们分析的注射用维生素(3)是由VB1,VB2和VC组成的复方,所以我们准备在现有的分析方法基础上进行比较和改进,并建立自己的质量标准,用建立的标准来对原料药和制剂中的有关物质进行研究,以提高生产出来的复方维生素的质量。

[拟研究或解决的问题]

1.熟悉药品质量研究的一般流程

2.比较并优化原有的分析方法和标准,建立新的质量标准

3.对确定的分析方法进行详细的方法学验证

仪器与药品

HPLC-岛津-20AT

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