本课题研究的内容主要阐述了以活性药物安倍生坦为具体实例，对安倍生坦原料的质量标准进行了详细的研究。
本原料的质量标准研究主要包括性状、检查、有关物质检查以及含量测定。
采用高效液相色谱法进行了有关物质方法学的研究，包括破坏性试验；用高效液相色谱法对含量进行了方法学的研究，考察了分析方法的线性、稳定性和重复性以及回收率试验。
通过对三个指标的考察可以确定，我们所制定的分析方法能够对原料的质量进行有效的控制。
高效液相色谱法测定有关物质，研究内容包括1.色谱条件的确定，2.检测波长的选择3.供试品溶液浓度的确定4.线性试验5.加样回收率试验6.强力破坏试验7.其他色谱参数的确定参考文献：1．《中华人民共和国药典》2010年版 二部 国家药典委员会编．北京：化学工业出版社，2010．12．《药物分析》安登魁主编． 济南：济南出版社，1992．6，第1585页3.《药物分析》 杭太俊主编人民卫生出版社，2013年4月第7版4. 日本医院药剂师协会安倍生坦（2011年4月改订第6版）5．谢沐风如何建立TLC测定有关物质的方法，中国医药工业杂志，2003,34（11）；580-5826.谢沐风 如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法，中国医药工业杂志，2007,38（1） ；45-48文献综述:如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法摘要：论述了如何建立高效液相色谱法测定有关物质，阐述了方法中各条件确定的原理，并指出质量标准制订中存在的一些问题。
关键词：高效液相色谱法；有关物质；测定；方法建立有关物质系药品中除主成分以外的杂质 ，它可能是原料药合成过程中带入的原料 、中间体、试剂 、分解物 、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质 ，也可能是制剂生产过程或在贮藏、运输 、使用过程中产生的降解产物等 。
由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏度高、重现性好的检测方法至关重要。
目前常用的方法有H P L C 法和T L C 法，后法已有讨论。
本研究主要阐述H PLC 法 的建立过程。
