本课题以穿心莲内酯滴丸为研究对象，考察溶出溶剂、剂型等因素对穿心莲内酯溶出度的影响，从而确定使穿心莲溶出最适宜的条件，便于人体吸收。
实验主要是通过体外溶出度实验[1]和HPLC法测定穿心莲内酯滴丸在不同时间的累积溶出百分数。
穿心莲内酯(Androg rapho li de)是爵床科植物穿心莲(Androgra phis paniculata(Bur m..f ) Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物, 是中药穿心莲的主要成分之一[2], 具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、 抗病毒感染, 抗肿瘤等功能[3,4]。
生物利用度低的药品可能只在某一体内环境才有一定的崩解、溶出和吸收，而对其他患者疗效不显著[5]这正是药品内在质量差异的核心所在。
虽然生物利用度的高低最终是以临床效果来衡量的，但在很大程度上是依赖体外溶出度试验来评价[6]。
而溶出度试验条件的确立是科学有效地进行评价制剂质量的重要因素之一。
本品质量标准从鉴别、检查、含测等方面对制剂质量进行控制，能够确保药品的安全、稳定、可控。
为进一步加强本品质量控制，我们开展穿心莲内酯滴丸的体外溶出度试验，研究并确立适宜的溶出度检测条件。
由于穿心莲中的主要活性成分穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯［7］等成分的水溶性均较低，导致从片剂中的溶出速度慢、生物利用度低，影响了疗效的发挥。
针对这个问题，本实验采用固体分散体技术制备了穿心莲提取物的滴丸剂，以提高其中脂溶性的穿心莲内酯类成分的溶解度和溶出速率，提高生物利用度，缩短起效时间。
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