该课题拟对南京长澳医药科技有限公司制剂部所研制的培哚普利叔丁胺片进行有关物质、溶出度等多角度的考量。
非琉基血管紧张素转换酶抑制剂培哚普利在治疗心力衰竭和高血压中具有重要作用[1]，对于高血压糖尿病共病患者获益更佳。
[2]META分析显示疗效显著优于安慰剂且相对常规降压药有一定的优势。
[3]培哚普利同时多与氨氯地平或吲达帕胺联用，能够改善降压效应，减小副反应。
[2,4]对于药物分析部门，在项目开展前期探寻适用于生产企业设备条件的高效可靠检验流程十分重要。
，《英国药典》2010 年版收载了培哚普利片原料药培哚普利叔丁胺盐。
中国药典2015版中对培哚普利叔丁胺片规定如下。
本品为白色片或类白色片或绿色片，培哚普利叔丁胺应为标示量的90. 00. 0% 。
课题计划在研究期间进行培哚普利叔丁胺片参比制剂影响因素考察，考察处方的合理性与生产工艺及包装条件。
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