尿毒清颗粒主要组方药物的活性成分及含量测定方法研究进展南京中医药大学中药151洪宇摘要:尿毒清颗粒对肾部疾病有良好的治疗作用,目前部颁标准以芍药苷单一单一成分作为其质量评价指标。
虽有文献对尿毒清颗粒其它成分进行过质量控制研究,但单一成分逐个测定操作繁杂,本课题拟建立高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)法对尿毒清颗粒多种成分进行同时含量测定,为制订更全面的质量评价标准提供研究基础。
关键词:尿毒清颗粒;肾部疾病;药理作用;含量测定;质量评价尿毒清颗粒以黄芪、大黄为君,白术、党参、苦参、茯苓为臣,佐以丹参、白芍等16味中药组成,具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀等功效。
现代药理学研究表明尿毒清颗粒通过降低血肌酐、尿素氮,改善肾功能并延缓透析时间,且对改善肾性贫血,提高血钙,降低血磷也有一定的作用[1]。
现有标准仅以佐药白芍中芍药苷含量为尿毒清颗粒质量评价指标,缺少对复方中君臣药主要成分的控制。
本文拟针对黄芪、大黄、苦参、白术、党参和丹参这六味主要组方药物的主要成分,建立HPLC法对多种成分同时进行含量测定的方法,以完善仅以佐药中芍药苷含量为质量控制指标的现行标准,为尿毒清颗粒后期生产与开发提供研究基础。
1.黄芪1.1药理作用研究进展黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus ( Bge. ) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。
黄芪的化学成分众多,主要含皂苷类、黄酮类、多糖类和氨基酸类等。
其中皂苷类成分黄芪甲苷是黄芪的重要生理活性成分,被报道具有有降压消炎,镇静镇痛,影响血清和肝脏蛋白质合成等作用,常作为黄芪药材的定性定量指标[2]。
