《盐酸伊立替康中间体析晶生产工艺探究文献》综述摘要：盐酸伊立替康(Irinotecan hydrochloride,CPT-11)是喜树碱的一种半合成衍生物，外观为黄色结晶粉末，略有芳香味。
九十年代抗癌药物的三大发现之一，是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药，晚期大肠癌的特效药。
在其中间体生产过程中对晶型的把控极其重要。
药物的晶型会显著影响药品质量、安全性、有效性。
而晶型研究已成为我国新药开发、审批、生产工艺确定和质量标准制定等方面的重要组成部分。
而对析出晶型的探究和掌控不仅有利于现有的试验的顺利进行，更有利于对工艺的完善。
关键词：盐酸伊利替康；中间体；重结晶；晶体；生产工艺一、前言肿瘤是机体在某些致癌因素的作用下，机体的某部分组织中细胞在基因水平上失去了正常的生理调控，致使细胞克隆性异常增殖而逐渐形成一个异常组织【1】。
肿瘤根据其对机体的损害性可分为良性肿瘤和恶性肿瘤。
恶性肿瘤即我们常说的癌症，全球因癌症而死亡的人数约占总死亡人数的13%，已经成为导致全球死亡人数最多的疾病【2`3】。
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