[摘要]泡腾片是指含有有机酸和碳酸氢盐或碳酸盐,遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。
本文概述了泡腾片的制备、研究状况,生产制备过程中常见的问题及解决办法并对泡腾片的前景作了展望。
[关键词]泡腾片 辅料 制备工艺泡腾片是指含有有机酸和碳酸氢钠或碳酸盐, 遇水会产生大量二氧化碳而迅速溶解呈泡腾状的片剂[1]。
这种制剂以溶液剂形式使用,药物起效迅速,生物利用度高;而与液体制剂相比,其优点是携带更方便,特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者[2]。
1904 年,《大药学百科全书》中报道了由碳酸氢钠和酒石酸组成泡腾剂,加入药物和辅料,包入锡箔纸内,这就是最初的泡腾片剂。
1965 年,最先在美国药典上提到泡腾片剂,但最先获得泡腾片生产专利的是德国。
发展至今,泡腾片的生产技术和设备已很完善。
国内自上世纪 70 年代开始研制生产泡腾片剂,陆续有药用泡腾片上市[3]。
目前根据给药途径的不同大致可将泡腾片分为三类:口服泡腾片、口腔泡腾片和阴道用泡腾片,口服泡腾片是指能迅速与水反应形成澄清透明味道良好的溶液的片剂;口腔泡腾片咀嚼后产生丰富的泡沫,使药物随泡沫与口腔各局部病灶接触,产生杀菌或收敛的作用,并将齿缝间脏物冲出;阴道用泡腾片置于阴道中,泡腾片在大量泡沫产生的同时,增加了药物与阴道、宫颈黏膜的皱褶部位的接触,发挥其治疗作用[4]。
本文综述了泡腾片的制备工艺和质量检验,并对泡腾片的发展前景作了展望。
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