（一）赛治片剂的介绍
赛治(甲巯咪唑片)主要成份为甲巯咪唑，其化学名称为：1-甲基二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
【性状】
本品为带刻痕的圆形薄膜衣片（5mg：黄色；10mg:灰橙色；20mg: 棕色），除去包衣后显白色。
【药理作用】：
赛治(甲巯咪唑片)为硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
（二）拟研究的问题
体外溶出试验常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品处方工艺变更前后质量和疗效的一致性等。普通口服固体制剂，可采用比较仿制药与参比制剂体外多条溶出曲线相似性的方法，评价仿制制剂的质量。溶出曲线的相似并不意味着两者一定具有生物等效，但该法可降低两者出现临床疗效差异的风险。
根据中国食品药品监督管理局的现行指导方案《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》，对于赛治项目从默克达姆斯塔特至默克南通工厂的技术转移，需对该产品在不同pH值的溶出介质中溶出曲线进行比较研究。
（三）采用的研究手段
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