复方中药药酒的质量标准文献综述

 2022-12-24 03:12

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

1 前言

    1. 研究背景

酒具有温通血脉、鼓舞阳气、祛风散寒等药理作用,作为药用由来已久。《本草纲目》记载了诸多用酒治病的验方,如用烧酒灰汤治疗鹅掌风、烧酒如飞盐治疗冷气心痛等。[1]古代有“医酒同源”“药酒同源”的说法。《五十二病方》中,以方药与酒结合治病的药酒方多达40余种,开创了酒与药结合治病的先例[1]。张仲景在《伤寒论》与《金匮要略》中用酒作方剂也颇多,如瓜蒌薤白白酒汤,红蓝花酒等。孙思邈于《备急千金要方》 《千金翼方》记载众多应用范围广泛的中药酒方,涉及内、外、妇、五官诸科,如《备急千金药方》涉及风毒脚气、诸风、伤寒等,《千金翼方》涉及有中风、辟谷、伤寒、痔漏等[1]

药酒按照功效、使用方法、生产标准等不同方法进行分类。根据主治功效可以分作滋补类、活血化瘀类、抗风湿类和壮阳类四类。也可根据给药方式分作口服与外用两种。外用药酒以涂搽、药浴、热敷为主,用于活血化瘀,续筋疗伤。口服又分作治病、补虚两种,一类祛风寒、通经络,一类补气血、调阴阳,以内服起效[1]

    1. 药酒现存问题
      1. 对药酒认识误区

市面上药酒可分作三类,中药酒剂、保健酒和药食同源酒。酒剂系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。具有药物的基本特征,以治病为目的,有明确适应症、禁忌症、限量、限期,且须在医生指导监督下使用。保健酒系指对人体具有保健功能的药酒。既适用于特定人群食用,又具有调节机体功能,并不以治疗为主要目的的饮料酒。同时具备:食品属性,功能属性,非药品属性。药食同源酒为药膳饮品的一种形式,具有食养、食治作用[2]

      1. 药酒制备工艺问题

目前我国药酒的制备方法多采用浸渍法、渗漉法、回流法和酿制法。传统制备方式生产周期长且生产效率低,不同提取工艺对有效物质含量影响明显。不同的药材粉碎粒度及提取时间对有效成分的提取也有所影响。浸渍法与渗漉法常在室温下进行,回流法需要对温度进行考察控制以保证有效物质的溶出[2]

      1. 药酒的质量标准

历版《中华人民共和国药典》收载的酒剂质量标准包含性状、pH值、乙醇量测定,后又新增化学鉴别法、薄层层析法等,鉴别项目逐渐增多。现主要采用HPLC法对某一或某些有效成分进行含量测定,以反映用药酒的质量标准[1]。由于成分比较复杂,传统制备工艺生产的药酒质量不够均一,相关质量标准的制定仍然还在探索[2]

    1. 研究目的

我组研发一种治疗骨质疏松的复方中药药酒,系采用现代技术手段提取中药药材有效成分制成。于传统方法比较具有有效成分含量更易控制,有利于制定统一标准以保障产品的质量均一。经过文献查阅,发现目前为止药酒相关的质量标准与含量检测相关文献较少,但可结合所学知识采用类似对生药中有效成分检测的手段,分别对药酒中有效成分进行含量检测。以此建立对该药酒适用的质量标准方法学。

  1. 实验部分

2.1仪器与设备

高效液相色谱仪、紫外-可见光光度计、分析天平、超声混合仪、涡旋混匀器及各类常用玻璃仪器。

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