开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、概述：
吡贝地尔由法国施维雅原研，是一种多巴胺能激动药，可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质，中脑边缘叶通路的D2和D3受体，提供有效的多巴胺效应。临床用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆），以及下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛，和帕金森综合症等的治疗。
吡贝地尔临床使用制剂为吡贝地尔缓释片，规格为50mg。南京逐陆医药科技有限公司自2013年6月起对该产品实施研究，发现：①原研的吡贝地尔缓释片为糖衣片，片芯重220mg，糖衣层重110mg，糖衣层主要为蔗糖及滑石粉；②体外释放曲线显示，糖衣层能延迟吡贝地尔的释放，对比显示，相同时间点成品比片芯吡贝地尔释放量少约处方量的10%。原研产品的释放行为：片剂边沿糖衣较薄部分溶蚀释药→糖衣沿片边向内剥离，片芯逐步剥落→片芯缓释释药。
糖衣包衣工艺如下：1.包隔离层：首先在素片上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯；2.粉衣层：为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层，主要材料是糖浆、滑石粉；3.糖衣层：使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层；4.有色糖衣层：包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8~15层；5.打光。糖包衣是上世纪80-90年代较为普遍的包衣方式，其包衣时间长(10小时)，粉尘污染非常大，且引入大量的糖等缺点。近年来更为先进的薄膜包衣逐步替代了糖衣片。
故南京逐陆医药科技有限公司计划将糖衣改为阻滞型薄膜衣，在保证药物释放的基础上，解决包衣时间长，粉尘污染大的问题。
二、毕业设计的主要内容：
1、了解原研产品包衣对产品质量的影响，明确薄膜包衣应该达到的目的要求。
2、查阅关于缓释制剂和薄膜包衣方面的相关文献，研究筛选适合本产品的薄膜包衣处方及相关工艺。
3、在现有的资源的条件下，积极配合指导老师对吡贝地尔的薄膜包衣的处方及其工艺研究。
