文献综述一、TFS:概况:天佛参口服液(TFS)是常熟雷允上制药有限公司和陕西中医学院合作开发的拥有独立知识产权的抗肿瘤中成药,于2009年获得药品生产批件(国药准字Z20090947),是新注册办法颁布后首个获批抗肿瘤的中成药。
目前已在国内上市,并在同时进行Ⅳ期临床研究。
适应症:非小细胞肺癌气阴两虚证;用法用量:本品口服,一次1支(每支20ml),一日3次。
4周为一疗程,连续服用两个疗程。
注册分类:天佛参口服液为中药6类。
实验研究:由李新民[1]等人进行体外实验:探究TFS对Hep-2细胞的影响以探讨其抗肿瘤的机理。
应用MTT、透射电镜、DNA琼脂搪凝胶电泳、TUNEL等技术,检测药物对细胞的抑制率及凋亡率的影响,并考察药物作用时间与给药剂量对HeP-2癌细胞的影响。
光镜下观察由TFS处理过的细胞培养液较未处理过的悬浮液明显增多,贴壁细胞间排列较前疏松,细胞分裂象减少,胞质间颗粒增多;透镜下观察处理过的培养液细胞结构完整,胞质浓缩,核畸形,染色质高度凝集,边集,凋亡细胞数随给药时间与给药剂量成正比关系;DNA琼脂糖凝胶电泳出现DNA ladder现象,说明有明显的细胞凋亡;TUNEL标记说明细胞凋亡率与给药浓度、作用时间成正相关。
这些实验数据均证明TFS体外可以抑制Hep-2细胞生长,促进Hep-2细胞调亡。
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