年产1000吨瑞德西韦原料药的车间设计
摘要:如何有效控制疫情形势,寻找适合用于抵抗不断演化的新型冠状病毒药物,确认适用性广副作用小的治疗方案,相关领域的专家学者做了诸多的研究。瑞德西韦可以应用于新型冠状病毒肺炎疫情的治疗,且相较于洛匹那韦/利托那韦与利巴韦林联合使用而言在临床应用治疗新型冠状病毒上有更好的疗效,因其抗病毒效果显著、药效稳定以及副作用小等优点得到了普遍的关注和研究。但目前对于瑞德西韦研究视角仍然局限于工艺路线优化阶段,没有关注到大规模工业化生产的可能性。本研究针对从工艺路线到实际生产问题进行研究,并以药物合成的最后一步为例,对瑞德西韦原料药车间进行设计,探究路线工业化可行工艺为工业化设计大规模生产提供依据。
关键词:新型冠状病毒肺炎疫情; 瑞德西韦; 临床治疗;工业化生产
一、文献综述
1.研究背景
新型冠状病毒肺炎疫情在自2019年12月爆发以来,已经给我们的生活带来了翻天覆地的变化。截至3月24日24时,国家卫生健康委员会发布的新型冠状病毒肺炎疫情最新情况:据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例26892例(其中重症病例50例),累计治愈出院病例109119例,累计死亡病例4638例,累计报告确诊病例140651例,现有疑似病例16例。累计追踪到密切接触者2152648人,尚在医学观察的密切接触者371757人。全球疫情累计确诊病例474114550例,累计死亡病例6098771例[1]。当前国内本土感染者仍在快速增加,国内疫情形势仍旧严峻。同时,境外感染病例的输入加速了新型冠状病毒的演化,变异株奥密克戎相较于疫情前期的德尔塔病毒传播更快、隐匿性更强。国内疫情相较于疫情爆发前期而言,境外输入和内部扩散更加复杂、更加反复、更加严峻[2]。疫情初期所运用的治疗手段已经不能满足并适应社会的需求和疫情的形势,以“治”“防”相结合的新方式已逐渐代替疫情初期所运用的单一治疗手段成为满足社会需求疫情发展的主要治疗方式。瑞德西韦作为FDA批准的首款运用于临床治疗新型冠状病毒肺炎的药物[3],因其抗病毒效果显著、药效稳定以及副作用小等优点得到了普遍的关注和研究。
2.研究现状
