开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
【研究目的】
那拉曲坦（naratriptan）是高选择性的5-羟色胺受体激动剂，是治疗偏头痛的有效药物。相比于一代曲坦类药物其有更好的治疗效果以及更低的副作用，但是目前只有美国药典（USP）收录了盐酸那拉曲坦质量标准，本课题就盐酸那拉曲坦原料药关键起始物料吲哚-5-甲醛的质量标准进行研究，为盐酸那拉曲坦原料药的质量控制提供参考。
【研究内容】
起始物料的选择和质量控制是原料药开发的重要组成部分，是原料药注册审评中生产工艺详述的起点。盐酸那拉曲坦原料药在合成过程的关键起始物料中所带的杂质以及这些杂质在后续合成步骤中的转化物质可能影响原料药的质量，对盐酸那拉曲坦的合成工艺路线进行研究，确定起始物料的选择，并充分认识其物理化学性质，建立可靠的、准确的分析方法，对其进行有关物质检查和含量测定。
高效液相色谱法（简称HPLC）是目前应用发展最广泛的色谱分析方法之一。在对药品进行有关物质检查时，要求分析方法专属、灵敏，采用HPLC可以有效将杂质与药物进行分离和检测，并且有高效、简便的优点。在检查有机杂质时，由于等度洗脱具有可能漏检杂质的缺点，所以常常采用梯度洗脱的方法进行检测。
药物的含量是评价药物质量的重要指标，采用高效液相色谱法对药物中各成分含量进行测定，有高效能、高速度的特点。
【研究手段】
本实验室致力于仪器分析与质量控制方向的研究，已经建立了实验室标准操作规程（SOP），拥有安捷伦1260，DAD检测器，安捷伦1200，VWD检测器等设备，能确保实验工作的顺利进行。
【拟研究或解决的问题】
通过设计及优化实验方法，应能有效、准确地对盐酸那拉曲坦原料药中关键起始物料进行质量标准研究，实验方法专属性、灵敏度应良好。
