研究内容与方案:
一、苯甲醛的物理性质和化学性质研究
通过查阅文献,了解苯甲醛的性质及毒性作用。
二、初步预测哪些药物需要进行苯甲醛杂质检查
药物合成中未反应的原料、中间体、副产物、降解产物等中都可能含有苯甲醛,通过了解药物的合成路线可初步判断药物是否要进行苯甲醛杂质的检查。
三、建立药物中苯甲醛杂质的测定方法
通过查阅文献和相应的实验初步建立测定方法。
四、分析方法的验证
验证分析方法的专属性、灵敏度等指标。
五、设置苯甲醛杂质的检查限度
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