开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的
达沙替尼是多靶点受体酪氨酸激酶受体抑制剂，可阻断癌症细胞加速复制的信号，临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph ALL）和实体瘤患者的治疗。该药由美国 Bristol Myers Squibb 公司研发，2006 年 6 月由美国 FDA 批准上市,商品名为 SPRYCEL。该药也被证明可治疗许多其他类型的癌症，包括加速期的前列腺癌。
本课题拟通过达沙替尼片含量测定的方法学验证，来为达沙替尼的质量控制研究提供参考。
二、拟研究或解决的问题
进行达沙替尼片含量测定方法的专属性试验、定量限、检测限、线性与范围、准确度、重复性、中间精密度、耐用性、溶液稳定性验证，以确认该方法适合该产品的含量测定。并且要对验证过程中出现的OOS/OOT进行判断分析，并进行复测。
三、研究手段
综合运用文献分析法、实验法、实证研究法、定量分析法、个案研究法等研究方法。
四、成果形式
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