开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题研究背景、意义及目的
特利加压素（Terlipressin）是一种人工合成的长效血管加压素类似物，也称三甘氨酰赖氨酸加压素，可有效降低急性静脉曲张出血的死亡率，副作用较少，半衰期也比血管加压素长，在大多数国家已经使用二十多年[1]-[3]，在临床上发挥着重要作用。美国肝病学会推荐特利加压素为急性食管胃静脉曲张出血一线用药。[1]中华医学会消化病学分会、中华医学会肝病学分会、中华医学会内镜学分会《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治共识》中特利加压素仍是急性食管胃静脉曲张出血一线用药[4]。特利加压素占据非常高的市场份额，需求量大，使用量大，因此确保药品的质量安全有效显得尤为重要，需要制定一定的质量标准。
本课题主要根据对注射用特利加压素冻干粉针的性状、鉴别、检查以及含量测定等的研究结果，为其质量标准的制定奠定基础。
二、课题研究的主要内容
本课题围绕注射用特利加压素冻干粉针进行相关质量研究，依据《中国药典》2015版凡例中项目与要求，采用常用的质量标准检测方法：性状、鉴别、检查以及含量测定等。
1.性状
根据三批样品的实际性状加以描述，记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
1.1外观性状：记述样品的色泽和外表感观。
1.2复溶后的性状：应为澄清溶液。
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