开题报告内容：
- 研究背景、意义和目的
卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)注射液是从卡介菌中提取得到的一种具有免疫调节作用的生物活性物质，主要用于预防及治疗支气管炎、哮喘、过敏性鼻炎及反复感冒等症, 亦可用于结核病的联合治疗，多年来临床应用效果明显,疗效良好。
卡介菌多糖核酸注射液执行中国药典(2010版)标准，其中精制多糖核酸原料药的检定仅对多糖含量、核酸含量、蛋白质含量做了限定。而注射液成品仅对多糖含量和核酸含量进行检定。目前对该产品的研究集中在药效学、免疫机制及其副作用的临床报告中，其中对多糖的研究零星见报道，未见对质量控制的研究。国外文献对该产品没有报道。本课题拟应用实验室已建立的糖类关键技术如荧光辅助糖电泳法、高效液相色谱法、柱前衍生化等方法对其多糖组分进行分析测定,为建立较完善的质量标准, 更安全有效地应用卡介菌多糖核酸注射液和提高产品的品质提供有价值的实验资料。
荧光辅助糖电泳（fluorophore-assisted carbohydrate electrophoresis，FACE）是首先用荧光衍生化试剂对糖类分子的还原端进行衍生化标记,然后在一定浓度的聚丙烯酰胺凝胶(PAGE)上进行分离的分析方法。荧光辅助糖电泳主要用于对寡糖的定性分析和相对含量的检测，结果直观易读，是一种具有高灵敏度和高分辨率的寡糖检测方法。
HPLC分析单糖组成主要分为非衍生化HPLC法和柱前衍生化HPLC法两种方法。HPLC 用于单糖组成分析时具有分离速度快、分辨率高、分离效果好、重现性好和不破坏样品等优点。但因糖类本身没有紫外吸收，用非衍生化HPLC法分析单糖组成只能利用示差折光检测器或蒸发光散射检测器检测，其中示差检测器灵敏度较低。为了弥补上述缺陷，改善分离度，提高检测灵敏度，实际操作中常将多糖水解产生的单糖用荧光试剂衍生后再利用色谱法分离和检测，其中PMP衍生方法是一种较为常见的衍生方法。
本实验应用荧光辅助糖电泳法、高效液相色谱法、柱前衍生化方法、苯酚硫酸法等对其多糖组分进行分析测定，以期获得更完善的质量标准。
二、实验内容
1．PMP柱前衍生化-高效液相色谱进行多糖单糖组成
1.1样品酸解处理
将浓缩后的注射液样品溶于2mol/L的TFA溶液中，配成5mg/mL的溶液，密封于安瓿瓶中，在100℃沸水中水解8小时。
