S1201的制备工艺及稳定性研究 拟研究或解决的问题:按照参考文献的方法合成S1201,并尽可能改进工艺,使得反应条件温和,使用的试剂价廉且来源广泛,提高收率,降低合成成本。
并对原料药进行稳定性考察,为确定药品的处方,工艺,包装,贮藏条件和复验期提供依据。
采用的研究手段:S1201采用在实验室中有机合成的方法来制备。
使用了Darzens反应,一锅煮的方法和手性化合物的拆分技术。
S1201的稳定性试验包括加速试验和长期试验。
稳定性试验考察项目包括外观,水分,相关物质,R-异构体,含量。
涉及水分测定仪,旋光仪,HPLC和GC的应用。
文献综述:S1201的制备工艺及稳定性研究综述摘要:本文介绍了S1201的合成工艺,包括用Darzens反应,一锅煮方法和利用手性试剂进行外消旋体拆分的方法。
并对S1201进行稳定性考察,包括加速试验和长期试验。
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