开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
文献综述：S1201制剂的制备及体外溶出曲线研究
摘要：S1201是治疗一种心血管疾病的药物，有一定的扩张血管的作用。为了使S1201制成更安全快速有效的制剂形式，我们组将通过对制剂各种配方及比例和制剂的方式的调整来得到最理想的结果。制剂的质量分析方法验证有许多。而此次课题主要分析溶出度的问题。溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度，其重要性不言而喻。此次试验是确认对照品与制剂的质量的一致性。
关键词：制剂、溶出度、微粉化、心血管疾病
前言
S1201的制剂一般为普通片剂，采用薄膜包衣。S1201制剂规格为5mg/片，为小剂量制剂，按照药典规定应测量按量均匀度。由于S1201原料药是以晶体形式存在的，从生物利用度的角度来看，将未经加工的S1201晶体直接压片的方式有较大缺陷，制作的制剂含量均匀度和溶出度都较差。为了得到较好的含量均匀度和溶出度，我们组则采用微粉化技术。
第一章
1.1 原料药微粉化
微粉化是以先进的物理或化学的手段将物料制备成微米级或以下粉体的过程[1]。口服固体药物被体内吸收并发挥作用取决于药物活性成分的水溶性和穿透内脏粘膜的渗透性,其中溶解为吸收过程的控制步骤。制药业中大约有90%的药物其活性成分包含在固体颗粒中,在这些固体药物化合物中约有三分之一不溶于水。水不溶性药物由于不能有效地溶解于胃肠液,因此,限制了其在人体内作用的发挥。而微粉化是根据Noyes-Whitney方程原理,由于颗粒粒径减小导致的比表面积增加和高润湿性,可以促进颗粒的快速溶解[2]。微粉化处理是解决难溶性药物溶出度的有效手段。[3]
1.2 制剂的制备
S1201使用的辅料有崩解剂、抗粘剂、粘合剂、伪粘合剂、填充物质、改善药粉流动性的添加剂、主流机、增湿剂、凝胶剂和润滑剂等。制片的方法可选择为微粒化S1201或中间体，和一种或多种的药物辅料压制成薄片，然后用薄片制粒。制片可用直接制片、湿法制片和干法制片，湿法制片较优，直接压片步骤更简易。
