开题报告
【研究背景介绍】
目前关于穿心莲的质量研究大部分集中在针对有效成分(穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯及其他二萜内酯类成分)开展的评价，主要有不同产地、不同采收期(生长期)、不同干燥方法、不同药用部位的有效成分含量的比较，如谢郁峰[1]等研究表明不同产地穿心莲的HPLC指纹图谱相似度有所不同。Pholphana N[2]等研究表明穿心莲内酯含量在始花期最高，去氧穿心莲内酯含量在移苗期含量最高，而新穿心莲内酯和脱水穿心莲内看则在整个生长期含量均较低，因此建议穿心莲在现蕾期和始花期采收，曾令杰[3]等研究也表明穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量在现蕾期和始花期最高。徐友阳[4]等研究表明不同贮藏时间，穿心莲内廓和脱水穿心莲内酶含量不同，其中穿心莲内廓含量在贮存初期最高，脱水穿心莲内酯则在储存21个月后最高，二者总含量在储藏初期最高。肖传学21等研究表明叶中穿心莲内酯及穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯和新穿心莲内酯昔的总含量最高，细茎次之，粗茎最低。前人的研究均表明不同生产地、不同采收期及采收加工方式、不同贮藏时间、不同药用部位等均对穿心莲的质量产生较大的影响，因此，开展穿心莲质量的等级评价及等级质量标准的研究极为重要。
【国内研究背景】
目前，国内外关于穿心莲的现代研究报道较多，主要有种质资源研究、化成成分的研究、药理作用及质量评价等方面的研究，其中化学成分及药理作用方面的研究最多，质量评价方面则针对有效成分进行的研究较多，而关于穿心莲药材及饮片的等级标准及评价方面目前较少有研究报道。现将穿心莲的现代研究进展及质量评价状况做一简单综述。
自1896年Boorsma从穿心莲中分离出单体穿心莲内酯开始，到目前为止，已分离出的二萜内酯类化合物超过55种[5]，主要来自于穿心莲的地上部分，其中主要有穿心莲内酯( andrographolide，又称穿心莲乙素)，脱水穿心莲内酯(dchydroandrographolide，又称14-去氧-11，12-去氢穿心莲内酯，14-dcoxy-11，12-didchydroandrographolide,穿心莲丁素)； 14-去氧穿心莲内酯(dcoxyandrograpbolide,又称为穿心莲甲素)，新穿心莲内酯(ncoandrographolide, 又称穿心莲丙素)。此外，还有新穿心莲内酯苷(androgranin)，穿心莲内酯苷(andrographoside)， 14-去氧-11-氧化穿心莲内酯(14- dcoxy-ll-oxo-andrographolidc)，异穿心莲内酯(isoandrographolide），3，14-二去氧穿心莲内酯(3-oxo-14-dcoxyandrographolidc)，3-beta;-D-14，19-葡萄糖基二去氧穿心莲酯( 3-O-beta-D-glucopyranosy-14，19 -didcoxyandrographolide )，穿心莲宁( andrograpanin)等[6-8]。
【选题意义】
穿黄清热胶囊是由穿心莲和一枝黄花制成，具有消炎解毒之功效，临床用于急性上呼吸道感染、急性扁桃体腺炎、咽喉炎等热毒壅盛者。《中国药典》穿心莲药材建立了穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的测定方法，且二者为穿黄清热胶囊中抗菌消炎的主要活性成分[9]，因此，对制剂中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量测定方法进行研究。为完善和提高质量控制标准, 本文建立了用 HPLC 法同时测定穿黄清热片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的方法。
【研究内容】
