1.论文题目：
XBDP缓释片处方和工艺研究
2.选题的目的和意义：
高血压是危害人类健康的一种常见慢性病,虽然它不会直接诱导癌症的产生，但是它是导致多种心血管疾病和肾脏疾病如冠心病、左心室肥厚、心律失常、肾衰竭等发病的主要因素之一[1]。根据权威指南欧洲指南中的定义，成年人群以收缩压/舒张压(140/90mmHg)为基本指标，当患者在静息状态下、两次非同日测得的血压值等于或高于上述指标时可诊断为高血压[2]。按病因可将高血压分为原发性高血压和继发性高血压,降压药虽然不能从根本上斩断高血压病因，但及时而恰当地进行降压治疗，的确能减轻因高血压引起的头痛、头昏、心悸、失眠等症状，并可有效减少由于持续性的高血压所引起的心、脑、肾等重要生命器官的功能障碍和器质性病变。因此，合理应用降压药仍然是目前治疗高血压的重要措施之一。[3]
近年来，抗高血压药物发展迅速，WHO/ISH推荐的常用降压药包括利尿剂、beta;受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)阻滞剂(ARB)五大类。[4]由于大多数高血压患者需长期或终生服用降血压药治疗,且人的血压存在节律性，每天晨4时至中午12时是一天中血压升高的第一高峰，心血管疾病的并发症多常发于此段，而长效降血压药较短效降压药更能确保此段时间的血压正常。[5]此外，长效降血压药每日只须服1次，这无疑给必须长期甚至终生服药的广大高血压患者提供了方便。所以应提倡使用长效降血压药。
XBDP属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是用于高血压的治疗的一线药物,具有不良反应少,降压效果显著且价格低廉等特点,根据剂量的不同可治疗不同程度的高血压以及心绞痛。[6]但据研究，高血压患者使用短效钙离子阻滞剂，特别在大剂量使用时，将增加心肌梗死发生率。因此在使用钙阻滞剂降血压时，需选用适量长效钙离子阻滞剂。因此选择XBDP缓释骨架片作为研究对象开展毕业设计,希望能得到可缓慢释放XBDP,降低血药波动范围，性质稳定，疗效显著且价格亲民的新型制剂。
3.国内外研究现状：
目前市面上超过90%的XBDP制剂属于普通速释剂型，该剂型起效快但半衰期短，BPV（一点时间内血压波动程度）较大，且由于需多次服药，故病患顺应性较差，但优点在于价格低廉。XBDP缓释片的研究目前也已有了一定进展，该剂型能显著降低患者BPV值，明显提高服药依从性，且能有效减少不良反应的发生率，是目前主要的研究方向。除此以外，XBDP剂型的研究还包括有渗透泵型控释剂型和包芯片型控释剂型，渗透泵片能实现恒速零级释放，药时曲线平缓，在24小时内达到平稳降压的目的，但长期使用易使机体产生耐药性。包芯片以生物节律性为理论基础，针对人体晨起后血压最高，此时心脑血管疾病高发的特点，通过优化处方和工艺能实现定时速释的目的。但值得一提的是这两种剂型处方和工艺繁琐，研究难度较大，因此价格昂贵，对于大多数的患者来说难以负担。
结合国内外的研究现状，发现硝苯地平缓释片的研究前景较好，既能减少患者服药次数，又能达到较理想的治疗效果，价格也更适合广大病患。目前主要的研究方向在于通过处方的优化和制作工艺的改善得到疗效更好，甚至足以媲美包芯控释片疗效的，价格合适的制剂，例如缓释骨架片。
